Vue d'ensemble
À propos de nous
KHEA CONCEPT est une structure, depuis plus de 15 ans, de conseil en ingénierie industrielle. Nos agences se situent à Saint-Maur des Fossés (94), Lyon (69), Grenoble (38) et Sélestat (67).
Nous proposons à nos clients une assistance technique en développement de produits & process.
Nos équipes R&D interviennent dans différents secteurs comme le transport, les équipements industriels, la santé, les objets connectés, le luxe, la défense.
Nous répondons aux différents besoins de nos clients sous forme : d’offre globale, en mettant nos ressources à la disposition, en recrutant pour le compte de nos clients.
Notre crédo :
· Faire intervenir les bonnes ressources, aux bons endroits, dans le bon timing.
· Participer à l’épanouissement de nos collaborateurs, dans une démarche honnête et transparente.
· Être disponible et accompagner nos collaborateurs et clients.
· Respecter nos engagements pris aussi bien auprès de nos collaborateurs que nos clients.
Pour avoir plus d’informations sur qui nous sommes et découvrir l’ensemble de nos besoins, n’hésitez pas à consulter notre site internet :Khea Concept – Conseil et ingénierie pour l’industrie (khea-concept.com)
Mission
Dans le cadre du développement de produits médicaux de notre client, ensemble composé de pièces plastiques, mécatronique, électronique, motorisation, nous recherchons un ingénieur (H/F) avec experience dans le développement de devices médicaux. Il aura en charge de :
• Analyser les spécifications fonctionnelles et techniques
• Concevoir les sous-systèmes / composants Mécanique, en rédiger les spécifications détaillées
• Développer et réaliser des prototypes en incluant l’analyse des risques techniques
• Définir, exécuter les tests de vérification et établir les rapports
• Valider la conformité des livrables et résoudre les non-conformités
• Intégrer les sous-systèmes et garantir la conformité des assemblages dans les produits finis
• Construire les dossiers techniques pour les transferts industriels et les enregistrements produits
• Développer et valider les modifications de produits en vie série
• Améliorer en continu les méthodologies, pratiques métier et suivre les évolutions techniques et normatives
• Comprendre, analyser et challenger les spécifications produit et/ou système
• Rédiger les spécifications fonctionnelles et non fonctionnelles mécaniques
• Contribuer à l’analyse d’impact système
• Réalisation des prototypes
• Piloter la réalisation des sous-système mécaniques réalisés en interne ou sous-traités
• Garantir l’alignement du design avec l’architecture mécanique des produits
• Suivre le process de développement en adéquation avec les processus Fresenius
• Estimer l’effort pour réaliser d’un point de vue technique les sous-systèmes/composants
• Garantir la traçabilité des livrables
Profil
Ingénieur mécanique de 4 à 5 ans d’experience
Développement de pièces plastique, micromécanique.
Utilisation de creo
• Expérience en modélisation et conception mécanique au sein d’un environnement normé et contraint (médical)
• Maitrise de CREO
• Expérience en plasturgie
• Expérience dans un environnement électromécanique/mécatronique
• Connaissance en certification de produit médicaux (60601)
• Ecriture de test unitaire
• Rédaction de spécification
• Expérience d’un projet de développement en environnement normé (traçabilité, documentation…)
• Savoir travailler en équipe : savoir coopérer, collaborer, communiquer avec toute l’équipe, tout en restant autonome
• Savoir évaluer une charge de travail et s’organiser pour la respecter (importance du planning)
• Savoir échanger avec sous-traitant
• Rigueur et curiosité technique
• Autonomie et force de proposition
Proposition de télétravail possible.
Ref : kitsfcy8jy